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FDA 510(k)

Facet Manatee Reusable Lancing Base

K-Nummer: K223099 · 2022-11-28

AntragstellerFacet Technologies, LLC
Entscheidungsdatum2022-11-28
ProduktcodeQRL
BeratungsausschussSU
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Facet Manatee Reusable Lancing Base is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Facet Technologies, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2022-11-28 under 510(k) number K223099. The device is classified under product code QRL. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Facet Manatee Reusable Lancing Base?

Facet Manatee Reusable Lancing Base is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-11-28. The listed applicant is Facet Technologies, LLC. The 510(k) number is K223099.

When did Facet Manatee Reusable Lancing Base receive FDA 510(k) clearance?

Facet Manatee Reusable Lancing Base received FDA 510(k) clearance on 2022-11-28, under 510(k) number K223099.

Who is the listed applicant for Facet Manatee Reusable Lancing Base?

The FDA 510(k) record lists Facet Technologies, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Facet Manatee Reusable Lancing Base?

The FDA product code for Facet Manatee Reusable Lancing Base is QRL.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Facet Technologies, LLC als Antragsteller

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K232912Facet Aurora wiederverwendbare LanzettenbasisK223370NeatNick Heel Safety LancetK222539Facet Blood LancetsK221433Facet 28G Universal Lancet

Verwandte Geräte (Code: QRL)

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Offizielle Quelle

In der FDA-Datenbank anzeigen →

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