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FDA 510(k)

XT Stain/Glaze

K-Nummer: K223192 · 2023-03-27

Entscheidungsdatum2023-03-27
ProduktcodeEIH
BeratungsausschussDE
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

XT Stain/Glaze is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Shenzhen Xiangtong Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-03-27 under 510(k) number K223192. The device is classified under product code EIH. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the XT Stain/Glaze?

XT Stain/Glaze is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-03-27. The listed applicant is Shenzhen Xiangtong Co., Ltd.. The 510(k) number is K223192.

When did XT Stain/Glaze receive FDA 510(k) clearance?

XT Stain/Glaze received FDA 510(k) clearance on 2023-03-27, under 510(k) number K223192.

Who is the listed applicant for XT Stain/Glaze?

The FDA 510(k) record lists Shenzhen Xiangtong Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for XT Stain/Glaze?

The FDA product code for XT Stain/Glaze is EIH.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit Shenzhen Xiangtong Co., Ltd. als Antragsteller

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Verwandte Geräte (Code: EIH)

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Offizielle Quelle

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