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FDA 510(k)

Symphony Thrombectomy System

K-Nummer: K223216 · 2023-02-23

AntragstellerTruvic Medical, Inc.
Entscheidungsdatum2023-02-23
ProduktcodeQEW
BeratungsausschussCV
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Symphony Thrombectomy System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Truvic Medical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-02-23 under 510(k) number K223216. The device is classified under product code QEW. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Symphony Thrombectomy System?

Symphony Thrombectomy System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-02-23. The listed applicant is Truvic Medical, Inc.. The 510(k) number is K223216.

When did Symphony Thrombectomy System receive FDA 510(k) clearance?

Symphony Thrombectomy System received FDA 510(k) clearance on 2023-02-23, under 510(k) number K223216.

Who is the listed applicant for Symphony Thrombectomy System?

The FDA 510(k) record lists Truvic Medical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Symphony Thrombectomy System?

The FDA product code for Symphony Thrombectomy System is QEW.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Truvic Medical, Inc. als Antragsteller

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K214114Prodigy Thrombectomy System

Verwandte Geräte (Code: QEW)

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Offizielle Quelle

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