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FDA 510(k)

Monaco RTP System

K-Nummer: K223233 · 2023-02-23

AntragstellerElekta Solutions AB
Entscheidungsdatum2023-02-23
ProduktcodeMUJ
BeratungsausschussRA
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Monaco RTP System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Elekta Solutions AB. It received FDA 510(k) clearance on 2023-02-23 under 510(k) number K223233. The device is classified under product code MUJ. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Monaco RTP System?

Monaco RTP System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-02-23. The listed applicant is Elekta Solutions AB. The 510(k) number is K223233.

When did Monaco RTP System receive FDA 510(k) clearance?

Monaco RTP System received FDA 510(k) clearance on 2023-02-23, under 510(k) number K223233.

Who is the listed applicant for Monaco RTP System?

The FDA 510(k) record lists Elekta Solutions AB as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Monaco RTP System?

The FDA product code for Monaco RTP System is MUJ.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit Elekta Solutions AB als Antragsteller

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Verwandte Geräte (Code: MUJ)

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K260750Virtual Cone (1.0)Varian Medical Systems, Inc.K253050RadOncAIInformaiK260207Multimodality Simulation Workspace (MM Sim) (v1.0.0)Philips Medical Systems Nederland B.V.K252784eXaSkin PlusAnatomical Geometry S.L.K253078ART.1-USSeetreat Pty, Ltd.K252304syngo.via RT Image Suite VC10Varian Medical Systems, Inc.

Offizielle Quelle

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Daten aus der FDA Open API. Für die aktuellsten und verbindlichen Informationen konsultieren Sie bitte stets den offiziellen Datensatz.

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