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FDA 510(k)

Disposable Safety Lancets

K-Nummer: K223313 · 2023-01-23

AntragstellerHuaian Hening Medical Instruments Co., Ltd.
Entscheidungsdatum2023-01-23
ProduktcodeFMK
BeratungsausschussSU
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Disposable Safety Lancets is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Huaian Hening Medical Instruments Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-01-23 under 510(k) number K223313. The device is classified under product code FMK. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Disposable Safety Lancets?

Disposable Safety Lancets is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-01-23. The listed applicant is Huaian Hening Medical Instruments Co., Ltd.. The 510(k) number is K223313.

When did Disposable Safety Lancets receive FDA 510(k) clearance?

Disposable Safety Lancets received FDA 510(k) clearance on 2023-01-23, under 510(k) number K223313.

Who is the listed applicant for Disposable Safety Lancets?

The FDA 510(k) record lists Huaian Hening Medical Instruments Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Disposable Safety Lancets?

The FDA product code for Disposable Safety Lancets is FMK.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Huaian Hening Medical Instruments Co., Ltd. als Antragsteller

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K223314Disposable Blood Lancets

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Offizielle Quelle

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