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FDA 510(k)

Enivo™

K-Nummer: K223373 · 2023-04-07

AntragstellerAroa Biosurgery , Ltd.
Entscheidungsdatum2023-04-07
ProduktcodeBTA
BeratungsausschussSU
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Enivo™ is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Aroa Biosurgery , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-04-07 under 510(k) number K223373. The device is classified under product code BTA. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Enivo™?

Enivo™ is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-04-07. The listed applicant is Aroa Biosurgery , Ltd.. The 510(k) number is K223373.

When did Enivo™ receive FDA 510(k) clearance?

Enivo™ received FDA 510(k) clearance on 2023-04-07, under 510(k) number K223373.

Who is the listed applicant for Enivo™?

The FDA 510(k) record lists Aroa Biosurgery , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Enivo™?

The FDA product code for Enivo™ is BTA.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit Aroa Biosurgery , Ltd. als Antragsteller

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K260669Endoform Dermal TemplateK250598Endoform Reconstructive Template - PLGAK231305Endoform Dental MembraneK200502Myriad ParticlesK200413SymphonyK183398Endoform Restella

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Verwandte Geräte (Code: BTA)

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Offizielle Quelle

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