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FDA 510(k)

Endoform Restella

K-Nummer: K183398 · 2019-04-11

AntragstellerAroa Biosurgery , Ltd.
Entscheidungsdatum2019-04-11
ProduktcodeFTM
BeratungsausschussSU
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Endoform Restella is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Aroa Biosurgery , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-04-11 under 510(k) number K183398. The device is classified under product code FTM. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Endoform Restella?

Endoform Restella is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-04-11. The listed applicant is Aroa Biosurgery , Ltd.. The 510(k) number is K183398.

When did Endoform Restella receive FDA 510(k) clearance?

Endoform Restella received FDA 510(k) clearance on 2019-04-11, under 510(k) number K183398.

Who is the listed applicant for Endoform Restella?

The FDA 510(k) record lists Aroa Biosurgery , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Endoform Restella?

The FDA product code for Endoform Restella is FTM.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit Aroa Biosurgery , Ltd. als Antragsteller

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Verwandte Geräte (Code: FTM)

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Offizielle Quelle

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