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FDA 510(k)

CL-DP40 (Dr’s Light PRIME), CL-DP40 (Dr’s Light CHOICE)

K-Nummer: K223507 · 2023-08-04

AntragstellerGood Doctors Co., Ltd.
Entscheidungsdatum2023-08-04
ProduktcodeEBZ
BeratungsausschussDE
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

CL-DP40 (Dr’s Light PRIME), CL-DP40 (Dr’s Light CHOICE) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Good Doctors Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-08-04 under 510(k) number K223507. The device is classified under product code EBZ. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the CL-DP40 (Dr’s Light PRIME), CL-DP40 (Dr’s Light CHOICE)?

CL-DP40 (Dr’s Light PRIME), CL-DP40 (Dr’s Light CHOICE) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-08-04. The listed applicant is Good Doctors Co., Ltd.. The 510(k) number is K223507.

When did CL-DP40 (Dr’s Light PRIME), CL-DP40 (Dr’s Light CHOICE) receive FDA 510(k) clearance?

CL-DP40 (Dr’s Light PRIME), CL-DP40 (Dr’s Light CHOICE) received FDA 510(k) clearance on 2023-08-04, under 510(k) number K223507.

Who is the listed applicant for CL-DP40 (Dr’s Light PRIME), CL-DP40 (Dr’s Light CHOICE)?

The FDA 510(k) record lists Good Doctors Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for CL-DP40 (Dr’s Light PRIME), CL-DP40 (Dr’s Light CHOICE)?

The FDA product code for CL-DP40 (Dr’s Light PRIME), CL-DP40 (Dr’s Light CHOICE) is EBZ.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Good Doctors Co., Ltd. als Antragsteller

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Verwandte Geräte (Code: EBZ)

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Offizielle Quelle

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