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FDA 510(k)

Matrix HA Fusion Porous Cervical IBF System

K-Nummer: K223510 · 2022-12-12

AntragstellerInnovasis, Inc.
Entscheidungsdatum2022-12-12
ProduktcodeODP
BeratungsausschussOR
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Matrix HA Fusion Porous Cervical IBF System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Innovasis, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-12-12 under 510(k) number K223510. The device is classified under product code ODP. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Matrix HA Fusion Porous Cervical IBF System?

Matrix HA Fusion Porous Cervical IBF System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-12-12. The listed applicant is Innovasis, Inc.. The 510(k) number is K223510.

When did Matrix HA Fusion Porous Cervical IBF System receive FDA 510(k) clearance?

Matrix HA Fusion Porous Cervical IBF System received FDA 510(k) clearance on 2022-12-12, under 510(k) number K223510.

Who is the listed applicant for Matrix HA Fusion Porous Cervical IBF System?

The FDA 510(k) record lists Innovasis, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Matrix HA Fusion Porous Cervical IBF System?

The FDA product code for Matrix HA Fusion Porous Cervical IBF System is ODP.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit Innovasis, Inc. als Antragsteller

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K251073Innovasis Navigation Instruments (Vector G-E Navigation Instruments and the Excella G-E Navigation Instruments)K250182Innovasis Navigation InstrumentsK241276Vector™ Pedicle Screw SystemK231899HAtetracell™-C Titanium Cervical IBF SystemK223511Excella Navigation InstrumentsK220875HAcancellous PEEK-C Porous HA PEEK Cervical IBF System

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Verwandte Geräte (Code: ODP)

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Offizielle Quelle

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