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FDA 510(k)

Respiree Cardio-Respiratory Monitor

K-Nummer: K223681 · 2023-03-08

AntragstellerRespiree Pte, Ltd.
Entscheidungsdatum2023-03-08
ProduktcodeBZQ
BeratungsausschussAN
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Respiree Cardio-Respiratory Monitor is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Respiree Pte, Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-03-08 under 510(k) number K223681. The device is classified under product code BZQ. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Respiree Cardio-Respiratory Monitor?

Respiree Cardio-Respiratory Monitor is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-03-08. The listed applicant is Respiree Pte, Ltd.. The 510(k) number is K223681.

When did Respiree Cardio-Respiratory Monitor receive FDA 510(k) clearance?

Respiree Cardio-Respiratory Monitor received FDA 510(k) clearance on 2023-03-08, under 510(k) number K223681.

Who is the listed applicant for Respiree Cardio-Respiratory Monitor?

The FDA 510(k) record lists Respiree Pte, Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Respiree Cardio-Respiratory Monitor?

The FDA product code for Respiree Cardio-Respiratory Monitor is BZQ.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Respiree Pte, Ltd. als Antragsteller

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K250934Respiree Cardio- Respiratory Monitor System

Verwandte Geräte (Code: BZQ)

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K253274BedDot (G1)Intelligent Dots, LLCK251326Respiration Rate algorithmEdwards Lifesciences, LLCK250093Linshom Continuous Predictive Respiratory Monitoring System (CPRMS)Linshom Medical, Inc.K250934Respiree Cardio- Respiratory Monitor SystemRespiree Pte, Ltd.K243183RTMsense Respiratory Monitoring SystemRtm Vital Signs, LLCK243966FaceHeart Vitals Software Development Kit (FH vitals SDK-RR)Faceheart Corp.

Offizielle Quelle

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