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FDA 510(k)

OIC Intramedullary Screw System

K-Nummer: K223761 · 2023-02-13

AntragstellerOrthopaedic Implant Company
Entscheidungsdatum2023-02-13
ProduktcodeHWC
BeratungsausschussOR
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

OIC Intramedullary Screw System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Orthopaedic Implant Company. It received FDA 510(k) clearance on 2023-02-13 under 510(k) number K223761. The device is classified under product code HWC. It was reviewed by the OR advisory panel. Product code HWC falls under the category of Cardiovascular, which includes vascular grafts and cardiovascular implants. Devices in this category are subject to specific FDA regulatory requirements. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the OIC Intramedullary Screw System?

OIC Intramedullary Screw System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-02-13. The listed applicant is Orthopaedic Implant Company. The 510(k) number is K223761.

When did OIC Intramedullary Screw System receive FDA 510(k) clearance?

OIC Intramedullary Screw System received FDA 510(k) clearance on 2023-02-13, under 510(k) number K223761.

Who is the listed applicant for OIC Intramedullary Screw System?

The FDA 510(k) record lists Orthopaedic Implant Company as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for OIC Intramedullary Screw System?

The FDA product code for OIC Intramedullary Screw System is HWC. This falls under the Cardiovascular category.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Orthopaedic Implant Company als Antragsteller

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Verwandte Geräte (Code: HWC)

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Offizielle Quelle

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