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FDA 510(k)

OIC FLEX-FIX™ System

K-Nummer: K233531 · 2024-02-02

AntragstellerOrthopaedic Implant Company
Entscheidungsdatum2024-02-02
ProduktcodeHTN
BeratungsausschussOR
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

OIC FLEX-FIX™ System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Orthopaedic Implant Company. It received FDA 510(k) clearance on 2024-02-02 under 510(k) number K233531. The device is classified under product code HTN. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the OIC FLEX-FIX™ System?

OIC FLEX-FIX™ System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-02-02. The listed applicant is Orthopaedic Implant Company. The 510(k) number is K233531.

When did OIC FLEX-FIX™ System receive FDA 510(k) clearance?

OIC FLEX-FIX™ System received FDA 510(k) clearance on 2024-02-02, under 510(k) number K233531.

Who is the listed applicant for OIC FLEX-FIX™ System?

The FDA 510(k) record lists Orthopaedic Implant Company as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for OIC FLEX-FIX™ System?

The FDA product code for OIC FLEX-FIX™ System is HTN.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Orthopaedic Implant Company als Antragsteller

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Verwandte Geräte (Code: HTN)

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Offizielle Quelle

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