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FDA 510(k)

DRPx Locking Distal Radius Plate System

K-Nummer: K212601 · 2022-04-05

AntragstellerOrthopaedic Implant Company
Entscheidungsdatum2022-04-05
ProduktcodeHRS
BeratungsausschussOR
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

DRPx Locking Distal Radius Plate System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Orthopaedic Implant Company. It received FDA 510(k) clearance on 2022-04-05 under 510(k) number K212601. The device is classified under product code HRS. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the DRPx Locking Distal Radius Plate System?

DRPx Locking Distal Radius Plate System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-04-05. The listed applicant is Orthopaedic Implant Company. The 510(k) number is K212601.

When did DRPx Locking Distal Radius Plate System receive FDA 510(k) clearance?

DRPx Locking Distal Radius Plate System received FDA 510(k) clearance on 2022-04-05, under 510(k) number K212601.

Who is the listed applicant for DRPx Locking Distal Radius Plate System?

The FDA 510(k) record lists Orthopaedic Implant Company as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for DRPx Locking Distal Radius Plate System?

The FDA product code for DRPx Locking Distal Radius Plate System is HRS.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Orthopaedic Implant Company als Antragsteller

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Verwandte Geräte (Code: HRS)

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Offizielle Quelle

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