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FDA 510(k)

DRPx Locking Distal Radius Plate System

K-Nummer: K202971 · 2021-05-06

AntragstellerOrthopaedic Implant Company
Entscheidungsdatum2021-05-06
ProduktcodeHRS
BeratungsausschussOR
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

DRPx Locking Distal Radius Plate System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Orthopaedic Implant Company. It received FDA 510(k) clearance on 2021-05-06 under 510(k) number K202971. The device is classified under product code HRS. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the DRPx Locking Distal Radius Plate System?

DRPx Locking Distal Radius Plate System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-05-06. The listed applicant is Orthopaedic Implant Company. The 510(k) number is K202971.

When did DRPx Locking Distal Radius Plate System receive FDA 510(k) clearance?

DRPx Locking Distal Radius Plate System received FDA 510(k) clearance on 2021-05-06, under 510(k) number K202971.

Who is the listed applicant for DRPx Locking Distal Radius Plate System?

The FDA 510(k) record lists Orthopaedic Implant Company as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for DRPx Locking Distal Radius Plate System?

The FDA product code for DRPx Locking Distal Radius Plate System is HRS.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Orthopaedic Implant Company als Antragsteller

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K233531OIC FLEX-FIX™ SystemK223761OIC Intramedullary Screw SystemK223118OIC Variable Angle Small Fragment Locking Plate SystemK212601DRPx Locking Distal Radius Plate SystemK211112OIC External Fixation SystemK183682OIC External Fixation System

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Verwandte Geräte (Code: HRS)

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Offizielle Quelle

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