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FDA 510(k)

Lung-CAD

K-Nummer: K223811 · 2023-09-13

AntragstellerImagen Technologies, Inc.
Entscheidungsdatum2023-09-13
ProduktcodeMYN
BeratungsausschussRA
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Lung-CAD is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Imagen Technologies, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-09-13 under 510(k) number K223811. The device is classified under product code MYN. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Lung-CAD?

Lung-CAD is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-09-13. The listed applicant is Imagen Technologies, Inc.. The 510(k) number is K223811.

When did Lung-CAD receive FDA 510(k) clearance?

Lung-CAD received FDA 510(k) clearance on 2023-09-13, under 510(k) number K223811.

Who is the listed applicant for Lung-CAD?

The FDA 510(k) record lists Imagen Technologies, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Lung-CAD?

The FDA product code for Lung-CAD is MYN.

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Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Offizielle Quelle

In der FDA-Datenbank anzeigen →

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