Haftungsausschluss: Diese Website bündelt öffentlich verfügbare Daten aus offiziellen Quellen wie FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed und SEC EDGAR nur zur allgemeinen Information. Sie stellt keine medizinische Beratung, Diagnose, Behandlungsempfehlung oder Anlageberatung dar.

FDA 510(k)

Excipio SV Aspiration Catheter and Tubing

K-Nummer: K230030 · 2023-05-30

AntragstellerContego Medical, Inc.
Entscheidungsdatum2023-05-30
ProduktcodeQEW
BeratungsausschussCV
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Excipio SV Aspiration Catheter and Tubing is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Contego Medical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-05-30 under 510(k) number K230030. The device is classified under product code QEW. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Excipio SV Aspiration Catheter and Tubing?

Excipio SV Aspiration Catheter and Tubing is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-05-30. The listed applicant is Contego Medical, Inc.. The 510(k) number is K230030.

When did Excipio SV Aspiration Catheter and Tubing receive FDA 510(k) clearance?

Excipio SV Aspiration Catheter and Tubing received FDA 510(k) clearance on 2023-05-30, under 510(k) number K230030.

Who is the listed applicant for Excipio SV Aspiration Catheter and Tubing?

The FDA 510(k) record lists Contego Medical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Excipio SV Aspiration Catheter and Tubing?

The FDA product code for Excipio SV Aspiration Catheter and Tubing is QEW.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Weitere Einträge mit Contego Medical, Inc. als Antragsteller

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

K251485Excipio LV Prime Thrombectomy DeviceK223897Excipio LV Thrombectomy DeviceK221204Excipio SV Thrombectomy DeviceK221339Paladin Carotid Post-Dilation Balloon System with Integrated Embolic Protection

Verwandte Geräte (Code: QEW)

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

K253419Triever Duo CatheterInari Medical, Inc.K261800Helo Max Thrombectomy System (HEL2090)Endovascular EngineeringK262538Artix™ MT;Artix™ dünnwandige SchichtInari Medical, Inc.K261523Vertex™ Thrombectomy SystemJupiter EndovascularK260599INDIGO® Aspiration System – INDIGO LinkPenumbra, Inc.K251949INDIGO® Aspiration System - Lightning Flash Aspiration Tubing with LINKPenumbra, Inc.

Offizielle Quelle

In der FDA-Datenbank anzeigen →

Daten aus der FDA Open API. Für die aktuellsten und verbindlichen Informationen konsultieren Sie bitte stets den offiziellen Datensatz.

↑