FDA 510(k)

Karnation-Serie Diagnostisches Ultraschallsystem

K-Nummer: K230066 · 2023-09-15

AntragstellerShenzhen Wisonic Medical Technology Co. , Ltd.

Entscheidungsdatum2023-09-15

ProduktcodeIYN

BeratungsausschussRA

EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Carnation series Diagnostic Ultrasound System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Shenzhen Wisonic Medical Technology Co. , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-09-15 under 510(k) number K230066. The device is classified under product code IYN. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Carnation series Diagnostic Ultrasound System?

Carnation series Diagnostic Ultrasound System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-09-15. The listed applicant is Shenzhen Wisonic Medical Technology Co. , Ltd.. The 510(k) number is K230066.

When did Carnation series Diagnostic Ultrasound System receive FDA 510(k) clearance?

Carnation series Diagnostic Ultrasound System received FDA 510(k) clearance on 2023-09-15, under 510(k) number K230066.

Who is the listed applicant for Carnation series Diagnostic Ultrasound System?

The FDA 510(k) record lists Shenzhen Wisonic Medical Technology Co. , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Carnation series Diagnostic Ultrasound System?

The FDA product code for Carnation series Diagnostic Ultrasound System is IYN.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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