Eminent Spine 3D Lumbar Interbody Fusion Systems — FDA 510(k) K230219

Produktübersicht

Eminent Spine 3D Lumbar Interbody Fusion Systems is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Eminent Spine, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2023-05-16 under 510(k) number K230219. The device is classified under product code MAX. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Eminent Spine 3D Lumbar Interbody Fusion Systems?

Eminent Spine 3D Lumbar Interbody Fusion Systems is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-05-16. The listed applicant is Eminent Spine, LLC. The 510(k) number is K230219.

When did Eminent Spine 3D Lumbar Interbody Fusion Systems receive FDA 510(k) clearance?

Eminent Spine 3D Lumbar Interbody Fusion Systems received FDA 510(k) clearance on 2023-05-16, under 510(k) number K230219.

Who is the listed applicant for Eminent Spine 3D Lumbar Interbody Fusion Systems?

The FDA 510(k) record lists Eminent Spine, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Eminent Spine 3D Lumbar Interbody Fusion Systems?

The FDA product code for Eminent Spine 3D Lumbar Interbody Fusion Systems is MAX.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Eminent Spine, LLC als Antragsteller

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K240505Eminent Spine SI Screw System K212853Cervical Stand-Alone System K201979Cervical Plate System

Verwandte Geräte (Code: MAX)

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K261049SCALA® TLSpineart SA K261430TruLift Expandable SystemLife Spine, Inc.K253011Catalyft PL Expandable Interbody SystemMedtronic Sofamor Danek USA, Inc.K261020Symmetrix™ L Spinal SystemMedtronic Sofamor Danek USA, Inc.K253420Admiral ACP System; Explorer TO System; Laminoplasty System; Manta Ray TDF Spacer; Meridian Interbody System; Meridian Anterior Plate System; Reef L Interbody System; Reef TO/TA System; Regatta Lateral System; Regatta Lateral Plate System; Shoreline ACS Interbody System; Shoreline Threaded TruProfile Plate; Shoreline RT Interbody System; Vu Mesh; WaveForm A Interbody System; WaveForm C Interbody System; WaveForm L Interbody System; WaveForm TA Interbody System; WaveForm TO Interbody SystemSeaSpine Orthopedics Corporation K253151Fule Interbody Fusion Cage SystemBeijing Fule Science & Technology Development Co., Ltd.

Offizielle Quelle

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Daten aus der FDA Open API. Für die aktuellsten und verbindlichen Informationen konsultieren Sie bitte stets den offiziellen Datensatz.