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FDA 510(k)

Eminent Spine SI Screw System

K-Nummer: K240505 · 2024-06-04

AntragstellerEminent Spine, LLC
Entscheidungsdatum2024-06-04
ProduktcodeOUR
BeratungsausschussOR
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Eminent Spine SI Screw System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Eminent Spine, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2024-06-04 under 510(k) number K240505. The device is classified under product code OUR. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Eminent Spine SI Screw System?

Eminent Spine SI Screw System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-06-04. The listed applicant is Eminent Spine, LLC. The 510(k) number is K240505.

When did Eminent Spine SI Screw System receive FDA 510(k) clearance?

Eminent Spine SI Screw System received FDA 510(k) clearance on 2024-06-04, under 510(k) number K240505.

Who is the listed applicant for Eminent Spine SI Screw System?

The FDA 510(k) record lists Eminent Spine, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Eminent Spine SI Screw System?

The FDA product code for Eminent Spine SI Screw System is OUR.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Eminent Spine, LLC als Antragsteller

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K230219Eminent Spine 3D Lumbar Interbody Fusion SystemsK212853Cervical Stand-Alone SystemK201979Cervical Plate System

Verwandte Geräte (Code: OUR)

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Offizielle Quelle

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