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FDA 510(k)

Cervical Plate System

K-Nummer: K201979 · 2020-08-25

AntragstellerEminent Spine, LLC
Entscheidungsdatum2020-08-25
ProduktcodeKWQ
BeratungsausschussOR
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Cervical Plate System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Eminent Spine, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2020-08-25 under 510(k) number K201979. The device is classified under product code KWQ. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Cervical Plate System?

Cervical Plate System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-08-25. The listed applicant is Eminent Spine, LLC. The 510(k) number is K201979.

When did Cervical Plate System receive FDA 510(k) clearance?

Cervical Plate System received FDA 510(k) clearance on 2020-08-25, under 510(k) number K201979.

Who is the listed applicant for Cervical Plate System?

The FDA 510(k) record lists Eminent Spine, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Cervical Plate System?

The FDA product code for Cervical Plate System is KWQ.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Eminent Spine, LLC als Antragsteller

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K240505Eminent Spine SI Screw SystemK230219Eminent Spine 3D Lumbar Interbody Fusion SystemsK212853Cervical Stand-Alone System

Verwandte Geräte (Code: KWQ)

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K262149corra® cervical plating systemCarlsmed, Inc.K261309Palisades™ Buttress Plate SystemBethesda Medical Devices, LLCK252776ARIES Vorderes Halsplatten-SystemZheJiang Decans Medical Devices Co., Ltd.K261112CastleLoc-P Anterior Cervical Plate SystemL&K BIOMED Co., Ltd.K260570corra™ cervical plating systemCarlsmed, Inc.K260697VyPlate™ Anterior Cervical Plate SystemVy Spine, LLC

Offizielle Quelle

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