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FDA 510(k)

SelectFlex Neurovascular Access System Family

K-Nummer: K230322 · 2023-06-22

AntragstellerQ'Apel Medical, Inc.
Entscheidungsdatum2023-06-22
ProduktcodeQJP
BeratungsausschussCV
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

SelectFlex Neurovascular Access System Family is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Q'Apel Medical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-06-22 under 510(k) number K230322. The device is classified under product code QJP. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the SelectFlex Neurovascular Access System Family?

SelectFlex Neurovascular Access System Family is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-06-22. The listed applicant is Q'Apel Medical, Inc.. The 510(k) number is K230322.

When did SelectFlex Neurovascular Access System Family receive FDA 510(k) clearance?

SelectFlex Neurovascular Access System Family received FDA 510(k) clearance on 2023-06-22, under 510(k) number K230322.

Who is the listed applicant for SelectFlex Neurovascular Access System Family?

The FDA 510(k) record lists Q'Apel Medical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for SelectFlex Neurovascular Access System Family?

The FDA product code for SelectFlex Neurovascular Access System Family is QJP.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Q'Apel Medical, Inc. als Antragsteller

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K254276Lynx Aspiration Catheter SystemK240746Neurovascular Access System FamilyK222786072 AspirationsystemK211893SelectFlex Neurovascular Access System Family

Verwandte Geräte (Code: QJP)

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Offizielle Quelle

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