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FDA 510(k)

ProSeal™ Closed System Administration Set

K-Nummer: K230343 · 2023-11-03

AntragstellerEpic Medical Pte. , Ltd.
Entscheidungsdatum2023-11-03
ProduktcodeFPA
BeratungsausschussHO
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

ProSeal™ Closed System Administration Set is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Epic Medical Pte. , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-11-03 under 510(k) number K230343. The device is classified under product code FPA. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the ProSeal™ Closed System Administration Set?

ProSeal™ Closed System Administration Set is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-11-03. The listed applicant is Epic Medical Pte. , Ltd.. The 510(k) number is K230343.

When did ProSeal™ Closed System Administration Set receive FDA 510(k) clearance?

ProSeal™ Closed System Administration Set received FDA 510(k) clearance on 2023-11-03, under 510(k) number K230343.

Who is the listed applicant for ProSeal™ Closed System Administration Set?

The FDA 510(k) record lists Epic Medical Pte. , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ProSeal™ Closed System Administration Set?

The FDA product code for ProSeal™ Closed System Administration Set is FPA.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Epic Medical Pte. , Ltd. als Antragsteller

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K252987ADRx® Admixture DeviceK250234SMARTeZ™ Elastomeric Infusion Pump (RS series)K251722ProSeal™ Transfer Injector (421120, 421130, 421140)K251814EZ™ IV Administration SetK252094eZSURE™ Empty Fluid ContainerK251340ProSeal™ Bag Spike with Additive Port (423370ST, 423370)

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Verwandte Geräte (Code: FPA)

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K254123Ecomed Disposable Administration SetsEcomed Solutions, LLCK261530iiSure Infusion SetDeka Research and DevelopmentK252543AMSafe Verabreichungssatz (BA-70075, BA-70071-D, BA-70070, BA-70071-P, BA-70072, BA-70072-F, BA-70071-DF, BA-70071-DF-120, FE01, FE04)Amsino International, Inc.K251375PuraCath Firefly Needleless Connector IT (9005)Puracath Medical, Inc.K251257nSet+ Stabilization Set [6426733]; nSet+ Stabilization Set with nSyte Needle Free Connector (NFC) [6426731]; nSyte Needle Free Connector (NFC) [6426727]Np MedicalK250325BD Alaris Pump Infusion SetCarefusion (Bd)

Offizielle Quelle

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