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FDA 510(k)

FloNavi Open Field Fluorescence Imaging System

K-Nummer: K230407 · 2023-07-17

AntragstellerGuangdong Optomedic Technologies, Inc.
Entscheidungsdatum2023-07-17
ProduktcodeOWN
BeratungsausschussGU
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

FloNavi Open Field Fluorescence Imaging System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Guangdong Optomedic Technologies, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-07-17 under 510(k) number K230407. The device is classified under product code OWN. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the FloNavi Open Field Fluorescence Imaging System?

FloNavi Open Field Fluorescence Imaging System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-07-17. The listed applicant is Guangdong Optomedic Technologies, Inc.. The 510(k) number is K230407.

When did FloNavi Open Field Fluorescence Imaging System receive FDA 510(k) clearance?

FloNavi Open Field Fluorescence Imaging System received FDA 510(k) clearance on 2023-07-17, under 510(k) number K230407.

Who is the listed applicant for FloNavi Open Field Fluorescence Imaging System?

The FDA 510(k) record lists Guangdong Optomedic Technologies, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for FloNavi Open Field Fluorescence Imaging System?

The FDA product code for FloNavi Open Field Fluorescence Imaging System is OWN.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit Guangdong Optomedic Technologies, Inc. als Antragsteller

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K252318Insufflator (OPTO-IFL1000)K2526973D LaparoscopeK242513FloNavi Endoscopic Fluorescence Imaging System (OPTO-CAM214K, OPTO-CHD214KE, OPTOCHD214KH, OPTO-LED214K)K241530Stellar Imaging SystemK231342Insufflator (OPTO-IFL1000)K231003Laparoscope (21033FA, 21033FC, 21033WA, 21033WC, 20533FA, 20533FC, 20533WA, 20533WC)

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Verwandte Geräte (Code: OWN)

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K262547KARL STORZ TIPCAM1 RubinaKALR STORZ SE & Co. KGK254180PerfusiX-ImagingLIMIS Development B.V.K242163SmartSurgN Visualization SystemSmartsurgN, Inc.K254242KARL STORZ ICG Imaging System with RUBINA® LensKarl Storz SE & CO. KGK251852cCeLL - In vivo with Drop-In Robo (CN100-2W2C488775, CN100-1W1C775, DR200)VPIX Medical, Inc.K260108L12 LED Light Source with AIMStryker Endoscopy

Offizielle Quelle

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