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FDA 510(k)

Stellar Imaging System

K-Nummer: K241530 · 2024-08-07

AntragstellerGuangdong Optomedic Technologies, Inc.
Entscheidungsdatum2024-08-07
ProduktcodeGCJ
BeratungsausschussGU
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Stellar Imaging System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Guangdong Optomedic Technologies, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-08-07 under 510(k) number K241530. The device is classified under product code GCJ. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Stellar Imaging System?

Stellar Imaging System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-08-07. The listed applicant is Guangdong Optomedic Technologies, Inc.. The 510(k) number is K241530.

When did Stellar Imaging System receive FDA 510(k) clearance?

Stellar Imaging System received FDA 510(k) clearance on 2024-08-07, under 510(k) number K241530.

Who is the listed applicant for Stellar Imaging System?

The FDA 510(k) record lists Guangdong Optomedic Technologies, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Stellar Imaging System?

The FDA product code for Stellar Imaging System is GCJ.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit Guangdong Optomedic Technologies, Inc. als Antragsteller

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Verwandte Geräte (Code: GCJ)

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Offizielle Quelle

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