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FDA 510(k)

Hi-Bond Universal

K-Nummer: K230465 · 2023-05-22

AntragstellerMediclus Co., Ltd.
Entscheidungsdatum2023-05-22
ProduktcodeKLE
BeratungsausschussDE
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Hi-Bond Universal is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Mediclus Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-05-22 under 510(k) number K230465. The device is classified under product code KLE. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Hi-Bond Universal?

Hi-Bond Universal is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-05-22. The listed applicant is Mediclus Co., Ltd.. The 510(k) number is K230465.

When did Hi-Bond Universal receive FDA 510(k) clearance?

Hi-Bond Universal received FDA 510(k) clearance on 2023-05-22, under 510(k) number K230465.

Who is the listed applicant for Hi-Bond Universal?

The FDA 510(k) record lists Mediclus Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Hi-Bond Universal?

The FDA product code for Hi-Bond Universal is KLE.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit Mediclus Co., Ltd. als Antragsteller

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K262074Any-ZircosK254201Any-CemK261728One-Fil LCK260485Any-EtchK260819Any-Com SealK253797One-Stop

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Verwandte Geräte (Code: KLE)

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Offizielle Quelle

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