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FDA 510(k)

Pitch PaSoft Tissue Reinforcement Device

K-Nummer: K230671 · 2023-05-31

AntragstellerXiros, Ltd.
Entscheidungsdatum2023-05-31
ProduktcodeFTL
BeratungsausschussSU
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Pitch PaSoft Tissue Reinforcement Device is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Xiros, Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-05-31 under 510(k) number K230671. The device is classified under product code FTL. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Pitch PaSoft Tissue Reinforcement Device?

Pitch PaSoft Tissue Reinforcement Device is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-05-31. The listed applicant is Xiros, Ltd.. The 510(k) number is K230671.

When did Pitch PaSoft Tissue Reinforcement Device receive FDA 510(k) clearance?

Pitch PaSoft Tissue Reinforcement Device received FDA 510(k) clearance on 2023-05-31, under 510(k) number K230671.

Who is the listed applicant for Pitch PaSoft Tissue Reinforcement Device?

The FDA 510(k) record lists Xiros, Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Pitch PaSoft Tissue Reinforcement Device?

The FDA product code for Pitch PaSoft Tissue Reinforcement Device is FTL.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Xiros, Ltd. als Antragsteller

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K222978Poly-Tape/Infinity-Lock Soft Tissue Reinforcement DeviceK220091Poly-Tape/Infinity-Lock Soft Tissue Reinforcement DeviceK220906SECURE-LOCKK211563Pitch-PatchsK191053Xtreme-LoopK180243Infinity-Lock Button System

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Verwandte Geräte (Code: FTL)

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K253956ProGrip™ advanced self-gripping polypropylene mesh (ADG1510, ADG2015, ADG3020, ADG4030)Sofradim ProductionK253125Parietene™ Flat Sheet MeshMedtronic - Sofradim ProductionK251955Onflex™ MeshDavol Inc., Subsidiary of C. R. Bard, Inc.K251557Bard® Mesh; Bard® Mesh Pre-ShapedDavol, Inc.K250869Parietene™ Macroporous Mesh (PPM5050 )Sofradim ProductionK250098Bard Soft Mesh; Bard Soft Mesh Pre-ShapedDavol, Inc.

Offizielle Quelle

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