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FDA 510(k)

AutoContour Model RADAC V3

K-Nummer: K230685 · 2023-04-14

AntragstellerRadformation, Inc.
Entscheidungsdatum2023-04-14
ProduktcodeQKB
BeratungsausschussRA
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

AutoContour Model RADAC V3 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Radformation, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-04-14 under 510(k) number K230685. The device is classified under product code QKB. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the AutoContour Model RADAC V3?

AutoContour Model RADAC V3 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-04-14. The listed applicant is Radformation, Inc.. The 510(k) number is K230685.

When did AutoContour Model RADAC V3 receive FDA 510(k) clearance?

AutoContour Model RADAC V3 received FDA 510(k) clearance on 2023-04-14, under 510(k) number K230685.

Who is the listed applicant for AutoContour Model RADAC V3?

The FDA 510(k) record lists Radformation, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for AutoContour Model RADAC V3?

The FDA product code for AutoContour Model RADAC V3 is QKB.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Weitere Einträge mit Radformation, Inc. als Antragsteller

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K261718EZFluence (RADEZ V2)K262452AutoContour (RADAC V6)K253962ClearCheck (RADCC V2.7)K260509AutoContour (RADAC V5)K252988ChartCheck (RADCH V1.6)K252863ClearCalc Model RADCA V2.6

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Verwandte Geräte (Code: QKB)

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K262452AutoContour (RADAC V6)Radformation, Inc.K261306AI Konturierung (VA10A)Varian Medical SystemsK260528OncoStudioOncosoft. Inc.,K252190DeepBT Detector-PlusAitewan Biomedical Technology, Inc.K252548AI-Rad Companion Organe RTSiemens Healthcare GmbHK253270Contour ProtégéAI+Mim Software, Inc.

Offizielle Quelle

In der FDA-Datenbank anzeigen →

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