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FDA 510(k)

OSSIOfiber® Cannulated Trimmable Fixation Nail

K-Nummer: K230750 · 2023-09-13

AntragstellerOSSIO , Ltd.
Entscheidungsdatum2023-09-13
ProduktcodeHTY
BeratungsausschussOR
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

OSSIOfiber® Cannulated Trimmable Fixation Nail is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is OSSIO , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-09-13 under 510(k) number K230750. The device is classified under product code HTY. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the OSSIOfiber® Cannulated Trimmable Fixation Nail?

OSSIOfiber® Cannulated Trimmable Fixation Nail is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-09-13. The listed applicant is OSSIO , Ltd.. The 510(k) number is K230750.

When did OSSIOfiber® Cannulated Trimmable Fixation Nail receive FDA 510(k) clearance?

OSSIOfiber® Cannulated Trimmable Fixation Nail received FDA 510(k) clearance on 2023-09-13, under 510(k) number K230750.

Who is the listed applicant for OSSIOfiber® Cannulated Trimmable Fixation Nail?

The FDA 510(k) record lists OSSIO , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for OSSIOfiber® Cannulated Trimmable Fixation Nail?

The FDA product code for OSSIOfiber® Cannulated Trimmable Fixation Nail is HTY.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit OSSIO , Ltd. als Antragsteller

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Verwandte Geräte (Code: HTY)

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Offizielle Quelle

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