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FDA 510(k)

CODA™ Anterior Cervical Plate System

K-Nummer: K230993 · 2023-06-20

AntragstellerPioneer Surgical Technology, Inc D.B.A Resolve Surgical Tech
Entscheidungsdatum2023-06-20
ProduktcodeKWQ
BeratungsausschussOR
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

CODA™ Anterior Cervical Plate System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Pioneer Surgical Technology, Inc D.B.A Resolve Surgical Tech. It received FDA 510(k) clearance on 2023-06-20 under 510(k) number K230993. The device is classified under product code KWQ. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the CODA™ Anterior Cervical Plate System?

CODA™ Anterior Cervical Plate System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-06-20. The listed applicant is Pioneer Surgical Technology, Inc D.B.A Resolve Surgical Tech. The 510(k) number is K230993.

When did CODA™ Anterior Cervical Plate System receive FDA 510(k) clearance?

CODA™ Anterior Cervical Plate System received FDA 510(k) clearance on 2023-06-20, under 510(k) number K230993.

Who is the listed applicant for CODA™ Anterior Cervical Plate System?

The FDA 510(k) record lists Pioneer Surgical Technology, Inc D.B.A Resolve Surgical Tech as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for CODA™ Anterior Cervical Plate System?

The FDA product code for CODA™ Anterior Cervical Plate System is KWQ.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Pioneer Surgical Technology, Inc D.B.A Resolve Surgical Tech als Antragsteller

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K220244DVR® Crosslock Wrist Spanning Plate (131849181)

Verwandte Geräte (Code: KWQ)

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Offizielle Quelle

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