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FDA 510(k)

S-Patch Ex Wearable ECG Patch

K-Nummer: K231289 · 2023-08-30

AntragstellerWellysis Corp.
Entscheidungsdatum2023-08-30
ProduktcodeDSH
BeratungsausschussCV
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

S-Patch Ex Wearable ECG Patch is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Wellysis Corp.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-08-30 under 510(k) number K231289. The device is classified under product code DSH. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the S-Patch Ex Wearable ECG Patch?

S-Patch Ex Wearable ECG Patch is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-08-30. The listed applicant is Wellysis Corp.. The 510(k) number is K231289.

When did S-Patch Ex Wearable ECG Patch receive FDA 510(k) clearance?

S-Patch Ex Wearable ECG Patch received FDA 510(k) clearance on 2023-08-30, under 510(k) number K231289.

Who is the listed applicant for S-Patch Ex Wearable ECG Patch?

The FDA 510(k) record lists Wellysis Corp. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for S-Patch Ex Wearable ECG Patch?

The FDA product code for S-Patch Ex Wearable ECG Patch is DSH.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Weitere Einträge mit Wellysis Corp. als Antragsteller

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K254255S-Patch CardioAIK233906S-Patch (S-Patch ExL)

Verwandte Geräte (Code: DSH)

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K260157LifeLens Physiological MonitorLifeLens Technologies, Inc.K252389Rhythm Master ECG Patch (HM-15BB-AX, HM-15BW-AX, HM-15BW-DX)Smwmed, Inc.K253293VitaloJAK Clinic (Model 7100)Vitalograph , Ltd.K243650Zio® monitor (DFG0001)iRhythm Technologies, Inc.K243603AeviceMDAevice Health Pte. , Ltd.K242583AT-Patch (ATP-C130/ATP-C70)Atsens Co., Ltd.

Offizielle Quelle

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Daten aus der FDA Open API. Für die aktuellsten und verbindlichen Informationen konsultieren Sie bitte stets den offiziellen Datensatz.

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