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FDA 510(k)

S-Patch (S-Patch ExL)

K-Nummer: K233906 · 2024-02-16

AntragstellerWellysis Corp.
Entscheidungsdatum2024-02-16
ProduktcodeDSH
BeratungsausschussCV
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

S-Patch (S-Patch ExL) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Wellysis Corp.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-02-16 under 510(k) number K233906. The device is classified under product code DSH. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the S-Patch (S-Patch ExL)?

S-Patch (S-Patch ExL) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-02-16. The listed applicant is Wellysis Corp.. The 510(k) number is K233906.

When did S-Patch (S-Patch ExL) receive FDA 510(k) clearance?

S-Patch (S-Patch ExL) received FDA 510(k) clearance on 2024-02-16, under 510(k) number K233906.

Who is the listed applicant for S-Patch (S-Patch ExL)?

The FDA 510(k) record lists Wellysis Corp. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for S-Patch (S-Patch ExL)?

The FDA product code for S-Patch (S-Patch ExL) is DSH.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Wellysis Corp. als Antragsteller

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K254255S-Patch CardioAIK231289S-Patch Ex Wearable ECG Patch

Verwandte Geräte (Code: DSH)

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Offizielle Quelle

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