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FDA 510(k)

ClearumTM HS

K-Nummer: K231406 · 2023-06-14

AntragstellerBellco Srl
Entscheidungsdatum2023-06-14
ProduktcodeKDI
BeratungsausschussGU
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

ClearumTM HS is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Bellco Srl. It received FDA 510(k) clearance on 2023-06-14 under 510(k) number K231406. The device is classified under product code KDI. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the ClearumTM HS?

ClearumTM HS is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-06-14. The listed applicant is Bellco Srl. The 510(k) number is K231406.

When did ClearumTM HS receive FDA 510(k) clearance?

ClearumTM HS received FDA 510(k) clearance on 2023-06-14, under 510(k) number K231406.

Who is the listed applicant for ClearumTM HS?

The FDA 510(k) record lists Bellco Srl as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ClearumTM HS?

The FDA product code for ClearumTM HS is KDI.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Bellco Srl als Antragsteller

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Verwandte Geräte (Code: KDI)

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Offizielle Quelle

In der FDA-Datenbank anzeigen →

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