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FDA 510(k)

Mobility Scooter (S1 SPORT, S1 PLUS, MAX SPORT)

K-Nummer: K231472 · 2023-07-19

AntragstellerSuzhou Sweetrich Vehicle Industry Technology Co., Ltd.
Entscheidungsdatum2023-07-19
ProduktcodeINI
BeratungsausschussPM
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Mobility Scooter (S1 SPORT, S1 PLUS, MAX SPORT) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Suzhou Sweetrich Vehicle Industry Technology Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-07-19 under 510(k) number K231472. The device is classified under product code INI. It was reviewed by the PM advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Mobility Scooter (S1 SPORT, S1 PLUS, MAX SPORT)?

Mobility Scooter (S1 SPORT, S1 PLUS, MAX SPORT) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-07-19. The listed applicant is Suzhou Sweetrich Vehicle Industry Technology Co., Ltd.. The 510(k) number is K231472.

When did Mobility Scooter (S1 SPORT, S1 PLUS, MAX SPORT) receive FDA 510(k) clearance?

Mobility Scooter (S1 SPORT, S1 PLUS, MAX SPORT) received FDA 510(k) clearance on 2023-07-19, under 510(k) number K231472.

Who is the listed applicant for Mobility Scooter (S1 SPORT, S1 PLUS, MAX SPORT)?

The FDA 510(k) record lists Suzhou Sweetrich Vehicle Industry Technology Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Mobility Scooter (S1 SPORT, S1 PLUS, MAX SPORT)?

The FDA product code for Mobility Scooter (S1 SPORT, S1 PLUS, MAX SPORT) is INI.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Suzhou Sweetrich Vehicle Industry Technology Co., Ltd. als Antragsteller

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Verwandte Geräte (Code: INI)

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Offizielle Quelle

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