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FDA 510(k)

Mobility Scooter (Air Carbon)

K-Nummer: K260717 · 2026-05-20

AntragstellerSuzhou Sweetrich Vehicle Industry Technology Co., Ltd.
Entscheidungsdatum2026-05-20
ProduktcodeINI
BeratungsausschussPM
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Mobility Scooter (Air Carbon) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Suzhou Sweetrich Vehicle Industry Technology Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-05-20 under 510(k) number K260717. The device is classified under product code INI. It was reviewed by the PM advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Mobility Scooter (Air Carbon)?

Mobility Scooter (Air Carbon) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-05-20. The listed applicant is Suzhou Sweetrich Vehicle Industry Technology Co., Ltd.. The 510(k) number is K260717.

When did Mobility Scooter (Air Carbon) receive FDA 510(k) clearance?

Mobility Scooter (Air Carbon) received FDA 510(k) clearance on 2026-05-20, under 510(k) number K260717.

Who is the listed applicant for Mobility Scooter (Air Carbon)?

The FDA 510(k) record lists Suzhou Sweetrich Vehicle Industry Technology Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Mobility Scooter (Air Carbon)?

The FDA product code for Mobility Scooter (Air Carbon) is INI.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Suzhou Sweetrich Vehicle Industry Technology Co., Ltd. als Antragsteller

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K253075Mobility scooter (Air Classic); Mobility scooter (Air Traveller); Mobility scooter (Air Traveller2.0)K231472Mobility Scooter (S1 SPORT, S1 PLUS, MAX SPORT)

Verwandte Geräte (Code: INI)

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K261078Electric Scooter (FNS01,FNS03)Anhui Jbh Medical Apparatus Co., Ltd.K261859Electric Scooter (FDB08, FDB08A, FDB12)Anhui JBH Medical Apparatus Co., Ltd.K260176Mobility Scooter (W3483, W3483A)Zhejiang Innuovo Rehabilitation Devices Co.,LtdK260094Mobility Scooter (W3465, W3902 (S50 Carbon))Zhejiang Innuovo Rehabilitation Devices Co.,LtdK261232IERO Mobility Scooter (IERO-01)Jochu Technology Co., Ltd.K261163Mobility Scooter (R200)Yongkang Ruihe Metal Product Co., Ltd.

Offizielle Quelle

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