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FDA 510(k)

Mobility scooter (Air Classic); Mobility scooter (Air Traveller); Mobility scooter (Air Traveller2.0)

K-Nummer: K253075 · 2026-01-09

AntragstellerSuzhou Sweetrich Vehicle Industry Technology Co., Ltd.
Entscheidungsdatum2026-01-09
ProduktcodeINI
BeratungsausschussPM
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Mobility scooter (Air Classic); Mobility scooter (Air Traveller); Mobility scooter (Air Traveller2.0) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Suzhou Sweetrich Vehicle Industry Technology Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-01-09 under 510(k) number K253075. The device is classified under product code INI. It was reviewed by the PM advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Mobility scooter (Air Classic); Mobility scooter (Air Traveller); Mobility scooter (Air Traveller2.0)?

Mobility scooter (Air Classic); Mobility scooter (Air Traveller); Mobility scooter (Air Traveller2.0) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-01-09. The listed applicant is Suzhou Sweetrich Vehicle Industry Technology Co., Ltd.. The 510(k) number is K253075.

When did Mobility scooter (Air Classic); Mobility scooter (Air Traveller); Mobility scooter (Air Traveller2.0) receive FDA 510(k) clearance?

Mobility scooter (Air Classic); Mobility scooter (Air Traveller); Mobility scooter (Air Traveller2.0) received FDA 510(k) clearance on 2026-01-09, under 510(k) number K253075.

Who is the listed applicant for Mobility scooter (Air Classic); Mobility scooter (Air Traveller); Mobility scooter (Air Traveller2.0)?

The FDA 510(k) record lists Suzhou Sweetrich Vehicle Industry Technology Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Mobility scooter (Air Classic); Mobility scooter (Air Traveller); Mobility scooter (Air Traveller2.0)?

The FDA product code for Mobility scooter (Air Classic); Mobility scooter (Air Traveller); Mobility scooter (Air Traveller2.0) is INI.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Offizielle Quelle

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