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FDA 510(k)

Medifun Lancing Device, Model No. LD-E1

K-Nummer: K231797 · 2023-11-22

AntragstellerMedifun Corporation
Entscheidungsdatum2023-11-22
ProduktcodeQRL
BeratungsausschussSU
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Medifun Lancing Device, Model No. LD-E1 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Medifun Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2023-11-22 under 510(k) number K231797. The device is classified under product code QRL. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Medifun Lancing Device, Model No. LD-E1?

Medifun Lancing Device, Model No. LD-E1 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-11-22. The listed applicant is Medifun Corporation. The 510(k) number is K231797.

When did Medifun Lancing Device, Model No. LD-E1 receive FDA 510(k) clearance?

Medifun Lancing Device, Model No. LD-E1 received FDA 510(k) clearance on 2023-11-22, under 510(k) number K231797.

Who is the listed applicant for Medifun Lancing Device, Model No. LD-E1?

The FDA 510(k) record lists Medifun Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Medifun Lancing Device, Model No. LD-E1?

The FDA product code for Medifun Lancing Device, Model No. LD-E1 is QRL.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Medifun Corporation als Antragsteller

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K241750Medifun Safety Lancet ( MSL1 series)

Verwandte Geräte (Code: QRL)

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Offizielle Quelle

In der FDA-Datenbank anzeigen →

Daten aus der FDA Open API. Für die aktuellsten und verbindlichen Informationen konsultieren Sie bitte stets den offiziellen Datensatz.

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