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FDA 510(k)

DEPUY SYNTHES MAXFRAME AUTOSTRUT System

K-Nummer: K231922 · 2023-07-26

AntragstellerDePuy Synthes
Entscheidungsdatum2023-07-26
ProduktcodeKTT
BeratungsausschussOR
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

DEPUY SYNTHES MAXFRAME AUTOSTRUT System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is DePuy Synthes. It received FDA 510(k) clearance on 2023-07-26 under 510(k) number K231922. The device is classified under product code KTT. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the DEPUY SYNTHES MAXFRAME AUTOSTRUT System?

DEPUY SYNTHES MAXFRAME AUTOSTRUT System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-07-26. The listed applicant is DePuy Synthes. The 510(k) number is K231922.

When did DEPUY SYNTHES MAXFRAME AUTOSTRUT System receive FDA 510(k) clearance?

DEPUY SYNTHES MAXFRAME AUTOSTRUT System received FDA 510(k) clearance on 2023-07-26, under 510(k) number K231922.

Who is the listed applicant for DEPUY SYNTHES MAXFRAME AUTOSTRUT System?

The FDA 510(k) record lists DePuy Synthes as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for DEPUY SYNTHES MAXFRAME AUTOSTRUT System?

The FDA product code for DEPUY SYNTHES MAXFRAME AUTOSTRUT System is KTT.

Zugehörige klinische Studien

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Offizielle Quelle

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