Haftungsausschluss: Diese Website bündelt öffentlich verfügbare Daten aus offiziellen Quellen wie FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed und SEC EDGAR nur zur allgemeinen Information. Sie stellt keine medizinische Beratung, Diagnose, Behandlungsempfehlung oder Anlageberatung dar.

FDA 510(k)

EFAI RTSUITE CT HCAP-Segmentation System

K-Nummer: K231928 · 2023-09-25

AntragstellerEver Fortune.Ai, Co., Ltd.
Entscheidungsdatum2023-09-25
ProduktcodeQKB
BeratungsausschussRA
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

EFAI RTSUITE CT HCAP-Segmentation System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Ever Fortune.Ai, Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-09-25 under 510(k) number K231928. The device is classified under product code QKB. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the EFAI RTSUITE CT HCAP-Segmentation System?

EFAI RTSUITE CT HCAP-Segmentation System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-09-25. The listed applicant is Ever Fortune.Ai, Co., Ltd.. The 510(k) number is K231928.

When did EFAI RTSUITE CT HCAP-Segmentation System receive FDA 510(k) clearance?

EFAI RTSUITE CT HCAP-Segmentation System received FDA 510(k) clearance on 2023-09-25, under 510(k) number K231928.

Who is the listed applicant for EFAI RTSUITE CT HCAP-Segmentation System?

The FDA 510(k) record lists Ever Fortune.Ai, Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for EFAI RTSUITE CT HCAP-Segmentation System?

The FDA product code for EFAI RTSUITE CT HCAP-Segmentation System is QKB.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Weitere Einträge mit Ever Fortune.Ai, Co., Ltd. als Antragsteller

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

K253163EFAI ERSUITE CT APPENDICITIS ASSESSMENT SYSTEM (APPEN-CT-100)K251306Seg Pro V3 (RT-300)K242821EFAI Chestsuite XR Malpositioned ETT Assessment System (ETT-XR-100)K241923EFAI Neurosuite CT Midline Shift Assessment System (MLS-CT-100)K234042EFAI Bonesuite XR Bone Age Pro Assessment System (BAP-XR-100)K240291EFAI CARDIOSUITE CTA ACUTE AORTIC SYNDROME ASSESSMENT SYSTEM

Alle 15 Geräte anzeigen →

Verwandte Geräte (Code: QKB)

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

K262452AutoContour (RADAC V6)Radformation, Inc.K261306AI Konturierung (VA10A)Varian Medical SystemsK260528OncoStudioOncosoft. Inc.,K252548AI-Rad Companion Organe RTSiemens Healthcare GmbHK252190DeepBT Detector-PlusAitewan Biomedical Technology, Inc.K253270Contour ProtégéAI+Mim Software, Inc.

Offizielle Quelle

In der FDA-Datenbank anzeigen →

Daten aus der FDA Open API. Für die aktuellsten und verbindlichen Informationen konsultieren Sie bitte stets den offiziellen Datensatz.

↑