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FDA 510(k)

Aristoteles 18 Guidewire; Aristoteles 24 Guidewire

K-Nummer: K231954 · 2023-08-01

AntragstellerScientia Vascular, Inc.
Entscheidungsdatum2023-08-01
ProduktcodeMOF
BeratungsausschussCV
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Aristotle 18 Guidewire; Aristotle 24 Guidewire is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Scientia Vascular, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-08-01 under 510(k) number K231954. The device is classified under product code MOF. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Aristotle 18 Guidewire; Aristotle 24 Guidewire?

Aristotle 18 Guidewire; Aristotle 24 Guidewire is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-08-01. The listed applicant is Scientia Vascular, Inc.. The 510(k) number is K231954.

When did Aristotle 18 Guidewire; Aristotle 24 Guidewire receive FDA 510(k) clearance?

Aristotle 18 Guidewire; Aristotle 24 Guidewire received FDA 510(k) clearance on 2023-08-01, under 510(k) number K231954.

Who is the listed applicant for Aristotle 18 Guidewire; Aristotle 24 Guidewire?

The FDA 510(k) record lists Scientia Vascular, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Aristotle 18 Guidewire; Aristotle 24 Guidewire?

The FDA product code for Aristotle 18 Guidewire; Aristotle 24 Guidewire is MOF.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit Scientia Vascular, Inc. als Antragsteller

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Offizielle Quelle

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