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FDA 510(k)

IS-III active Short Implant

K-Nummer: K232049 · 2024-03-28

AntragstellerNeobiotech Co., Ltd.
Entscheidungsdatum2024-03-28
ProduktcodeDZE
BeratungsausschussDE
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

IS-III active Short Implant is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Neobiotech Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-03-28 under 510(k) number K232049. The device is classified under product code DZE. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the IS-III active Short Implant?

IS-III active Short Implant is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-03-28. The listed applicant is Neobiotech Co., Ltd.. The 510(k) number is K232049.

When did IS-III active Short Implant receive FDA 510(k) clearance?

IS-III active Short Implant received FDA 510(k) clearance on 2024-03-28, under 510(k) number K232049.

Who is the listed applicant for IS-III active Short Implant?

The FDA 510(k) record lists Neobiotech Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for IS-III active Short Implant?

The FDA product code for IS-III active Short Implant is DZE.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit Neobiotech Co., Ltd. als Antragsteller

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K232528Protective CapK210903IS Multi Unit Abutment SystemK190849IS-III active System_S-narrow TypeK181137IT-III active SystemK181138IS-III active SystemK181178S-mini active Fixture

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Verwandte Geräte (Code: DZE)

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Offizielle Quelle

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