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FDA 510(k)

GenX-CR

K-Nummer: K232158 · 2023-09-13

AntragstellerGenoray Co., Ltd.
Entscheidungsdatum2023-09-13
ProduktcodeMUH
BeratungsausschussDE
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

GenX-CR is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Genoray Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-09-13 under 510(k) number K232158. The device is classified under product code MUH. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the GenX-CR?

GenX-CR is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-09-13. The listed applicant is Genoray Co., Ltd.. The 510(k) number is K232158.

When did GenX-CR receive FDA 510(k) clearance?

GenX-CR received FDA 510(k) clearance on 2023-09-13, under 510(k) number K232158.

Who is the listed applicant for GenX-CR?

The FDA 510(k) record lists Genoray Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for GenX-CR?

The FDA product code for GenX-CR is MUH.

Weitere Einträge mit Genoray Co., Ltd. als Antragsteller

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Offizielle Quelle

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Daten aus der FDA Open API. Für die aktuellsten und verbindlichen Informationen konsultieren Sie bitte stets den offiziellen Datensatz.

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