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FDA 510(k)

BELLIGER ACE

K-Nummer: K252229 · 2026-04-02

AntragstellerGenoray Co., Ltd.
Entscheidungsdatum2026-04-02
ProduktcodeOWB
BeratungsausschussRA
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

BELLIGER ACE is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Genoray Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-04-02 under 510(k) number K252229. The device is classified under product code OWB. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the BELLIGER ACE?

BELLIGER ACE is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-04-02. The listed applicant is Genoray Co., Ltd.. The 510(k) number is K252229.

When did BELLIGER ACE receive FDA 510(k) clearance?

BELLIGER ACE received FDA 510(k) clearance on 2026-04-02, under 510(k) number K252229.

Who is the listed applicant for BELLIGER ACE?

The FDA 510(k) record lists Genoray Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for BELLIGER ACE?

The FDA product code for BELLIGER ACE is OWB.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit Genoray Co., Ltd. als Antragsteller

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K250060GT300; GT300-CK243420HESTIAK232085DVAS (DVAS-M, DVAS-W)K232158GenX-CRK230787Oscar 15 & Oscar 15iK220392PAPAYA 3D & PAPAYA 3D Plus

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Verwandte Geräte (Code: OWB)

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K253726uAngio AVIVA CXShanghai United Imaging Healthcare Co., Ltd.K261413EXTRON 3;EXTRON 6DRTECH CorporationK254205Zenition 30Philips Medical Systems Nederland B.V.K260607Shield System (Siemens 30x40)Radiaction , Ltd.K253670SmartCT (R3.0 (L10))Philips Medical Systems B.V.K252735C-beamPulmera, Inc.

Offizielle Quelle

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