Haftungsausschluss: Diese Website bündelt öffentlich verfügbare Daten aus offiziellen Quellen wie FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed und SEC EDGAR nur zur allgemeinen Information. Sie stellt keine medizinische Beratung, Diagnose, Behandlungsempfehlung oder Anlageberatung dar.

FDA 510(k)

DVAS (DVAS-M, DVAS-W)

K-Nummer: K232085 · 2023-12-08

AntragstellerGenoray Co., Ltd.
Entscheidungsdatum2023-12-08
ProduktcodeEHD
BeratungsausschussDE
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

DVAS (DVAS-M, DVAS-W) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Genoray Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-12-08 under 510(k) number K232085. The device is classified under product code EHD. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the DVAS (DVAS-M, DVAS-W)?

DVAS (DVAS-M, DVAS-W) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-12-08. The listed applicant is Genoray Co., Ltd.. The 510(k) number is K232085.

When did DVAS (DVAS-M, DVAS-W) receive FDA 510(k) clearance?

DVAS (DVAS-M, DVAS-W) received FDA 510(k) clearance on 2023-12-08, under 510(k) number K232085.

Who is the listed applicant for DVAS (DVAS-M, DVAS-W)?

The FDA 510(k) record lists Genoray Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for DVAS (DVAS-M, DVAS-W)?

The FDA product code for DVAS (DVAS-M, DVAS-W) is EHD.

Weitere Einträge mit Genoray Co., Ltd. als Antragsteller

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

K252229BELLIGER ACEK250060GT300; GT300-CK243420HESTIAK232158GenX-CRK230787Oscar 15 & Oscar 15iK220423PAPAYA & PAPAYA Plus

Alle 13 Geräte anzeigen →

Verwandte Geräte (Code: EHD)

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

K260795Hand-held Dental X-ray System (HyperLight-M)Changzhou Sifary Medical Technology Co., Ltd.K260367Portable Dental X-ray System Model PDX novaPDX Co., Ltd.K253864NOMAD Pro 3Dental Imaging Technologies CorporationK252110Dental X-RAY Unit (AJX200)Guangzhou Ajax Medical Equipment Co., Ltd.K254018Portable Dental X-ray Device (GT-1)Guilin Refine Medical Instrument Co., Ltd.K252909Diagnostic X-Ray Equipment Model POCT22Ningbo Runyes Medical Instrument Co., Ltd.

Offizielle Quelle

In der FDA-Datenbank anzeigen →

Daten aus der FDA Open API. Für die aktuellsten und verbindlichen Informationen konsultieren Sie bitte stets den offiziellen Datensatz.

↑