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FDA 510(k)

GT300; GT300-C

K-Nummer: K250060 · 2025-10-08

AntragstellerGenoray Co., Ltd.
Entscheidungsdatum2025-10-08
ProduktcodeOAS
BeratungsausschussRA
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

GT300; GT300-C is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Genoray Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-10-08 under 510(k) number K250060. The device is classified under product code OAS. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the GT300; GT300-C?

GT300; GT300-C is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-10-08. The listed applicant is Genoray Co., Ltd.. The 510(k) number is K250060.

When did GT300; GT300-C receive FDA 510(k) clearance?

GT300; GT300-C received FDA 510(k) clearance on 2025-10-08, under 510(k) number K250060.

Who is the listed applicant for GT300; GT300-C?

The FDA 510(k) record lists Genoray Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for GT300; GT300-C?

The FDA product code for GT300; GT300-C is OAS.

Weitere Einträge mit Genoray Co., Ltd. als Antragsteller

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Offizielle Quelle

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