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FDA 510(k)

Blue Sky Plan Software, Blue Sky Bio Aligner Z, and Blue Sky Bio Aligner Z FLX

K-Nummer: K232653 · 2024-04-03

AntragstellerBlue Sky Bio, LLC
Entscheidungsdatum2024-04-03
ProduktcodeNXC
BeratungsausschussDE
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Blue Sky Plan Software, Blue Sky Bio Aligner Z, and Blue Sky Bio Aligner Z FLX is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Blue Sky Bio, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2024-04-03 under 510(k) number K232653. The device is classified under product code NXC. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Blue Sky Plan Software, Blue Sky Bio Aligner Z, and Blue Sky Bio Aligner Z FLX?

Blue Sky Plan Software, Blue Sky Bio Aligner Z, and Blue Sky Bio Aligner Z FLX is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-04-03. The listed applicant is Blue Sky Bio, LLC. The 510(k) number is K232653.

When did Blue Sky Plan Software, Blue Sky Bio Aligner Z, and Blue Sky Bio Aligner Z FLX receive FDA 510(k) clearance?

Blue Sky Plan Software, Blue Sky Bio Aligner Z, and Blue Sky Bio Aligner Z FLX received FDA 510(k) clearance on 2024-04-03, under 510(k) number K232653.

Who is the listed applicant for Blue Sky Plan Software, Blue Sky Bio Aligner Z, and Blue Sky Bio Aligner Z FLX?

The FDA 510(k) record lists Blue Sky Bio, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Blue Sky Plan Software, Blue Sky Bio Aligner Z, and Blue Sky Bio Aligner Z FLX?

The FDA product code for Blue Sky Plan Software, Blue Sky Bio Aligner Z, and Blue Sky Bio Aligner Z FLX is NXC.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit Blue Sky Bio, LLC als Antragsteller

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Verwandte Geräte (Code: NXC)

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Offizielle Quelle

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