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FDA 510(k)

Blue Sky Bio Multi One Implant System, Blue Sky Bio Long Implant System, Blue Sky Bio PEEK temporary abutments

K-Nummer: K212785 · 2022-06-30

AntragstellerBlue Sky Bio, LLC
Entscheidungsdatum2022-06-30
ProduktcodeDZE
BeratungsausschussDE
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Blue Sky Bio Multi One Implant System, Blue Sky Bio Long Implant System, Blue Sky Bio PEEK temporary abutments is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Blue Sky Bio, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2022-06-30 under 510(k) number K212785. The device is classified under product code DZE. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Blue Sky Bio Multi One Implant System, Blue Sky Bio Long Implant System, Blue Sky Bio PEEK temporary abutments?

Blue Sky Bio Multi One Implant System, Blue Sky Bio Long Implant System, Blue Sky Bio PEEK temporary abutments is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-06-30. The listed applicant is Blue Sky Bio, LLC. The 510(k) number is K212785.

When did Blue Sky Bio Multi One Implant System, Blue Sky Bio Long Implant System, Blue Sky Bio PEEK temporary abutments receive FDA 510(k) clearance?

Blue Sky Bio Multi One Implant System, Blue Sky Bio Long Implant System, Blue Sky Bio PEEK temporary abutments received FDA 510(k) clearance on 2022-06-30, under 510(k) number K212785.

Who is the listed applicant for Blue Sky Bio Multi One Implant System, Blue Sky Bio Long Implant System, Blue Sky Bio PEEK temporary abutments?

The FDA 510(k) record lists Blue Sky Bio, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Blue Sky Bio Multi One Implant System, Blue Sky Bio Long Implant System, Blue Sky Bio PEEK temporary abutments?

The FDA product code for Blue Sky Bio Multi One Implant System, Blue Sky Bio Long Implant System, Blue Sky Bio PEEK temporary abutments is DZE.

Zugehörige klinische Studien

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