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FDA 510(k)

QIAstat-Dx® Respiratory Panel Plus

K-Nummer: K233100 · 2024-05-10

AntragstellerQIAGEN GmbH
Entscheidungsdatum2024-05-10
ProduktcodeQOF
BeratungsausschussMI
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

QIAstat-Dx® Respiratory Panel Plus is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is QIAGEN GmbH. It received FDA 510(k) clearance on 2024-05-10 under 510(k) number K233100. The device is classified under product code QOF. It was reviewed by the MI advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the QIAstat-Dx® Respiratory Panel Plus?

QIAstat-Dx® Respiratory Panel Plus is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-05-10. The listed applicant is QIAGEN GmbH. The 510(k) number is K233100.

When did QIAstat-Dx® Respiratory Panel Plus receive FDA 510(k) clearance?

QIAstat-Dx® Respiratory Panel Plus received FDA 510(k) clearance on 2024-05-10, under 510(k) number K233100.

Who is the listed applicant for QIAstat-Dx® Respiratory Panel Plus?

The FDA 510(k) record lists QIAGEN GmbH as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for QIAstat-Dx® Respiratory Panel Plus?

The FDA product code for QIAstat-Dx® Respiratory Panel Plus is QOF.

Zugehörige klinische Studien

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Offizielle Quelle

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