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FDA 510(k)

Merge Hemo, Model RCSV2

K-Nummer: K233326 · 2024-06-21

AntragstellerMerge Healthcare Incorporated
Entscheidungsdatum2024-06-21
ProduktcodeDQK
BeratungsausschussCV
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Merge Hemo, Model RCSV2 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Merge Healthcare Incorporated. It received FDA 510(k) clearance on 2024-06-21 under 510(k) number K233326. The device is classified under product code DQK. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Merge Hemo, Model RCSV2?

Merge Hemo, Model RCSV2 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-06-21. The listed applicant is Merge Healthcare Incorporated. The 510(k) number is K233326.

When did Merge Hemo, Model RCSV2 receive FDA 510(k) clearance?

Merge Hemo, Model RCSV2 received FDA 510(k) clearance on 2024-06-21, under 510(k) number K233326.

Who is the listed applicant for Merge Hemo, Model RCSV2?

The FDA 510(k) record lists Merge Healthcare Incorporated as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Merge Hemo, Model RCSV2?

The FDA product code for Merge Hemo, Model RCSV2 is DQK.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit Merge Healthcare Incorporated als Antragsteller

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Verwandte Geräte (Code: DQK)

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Offizielle Quelle

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