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FDA 510(k)

ADVIA Centaur EBV-EBNA IgG

K-Nummer: K233605 · 2024-08-07

AntragstellerBiokit, S.A.
Entscheidungsdatum2024-08-07
ProduktcodeLLM
BeratungsausschussMI
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

ADVIA Centaur EBV-EBNA IgG is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Biokit, S.A.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-08-07 under 510(k) number K233605. The device is classified under product code LLM. It was reviewed by the MI advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the ADVIA Centaur EBV-EBNA IgG?

ADVIA Centaur EBV-EBNA IgG is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-08-07. The listed applicant is Biokit, S.A.. The 510(k) number is K233605.

When did ADVIA Centaur EBV-EBNA IgG receive FDA 510(k) clearance?

ADVIA Centaur EBV-EBNA IgG received FDA 510(k) clearance on 2024-08-07, under 510(k) number K233605.

Who is the listed applicant for ADVIA Centaur EBV-EBNA IgG?

The FDA 510(k) record lists Biokit, S.A. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ADVIA Centaur EBV-EBNA IgG?

The FDA product code for ADVIA Centaur EBV-EBNA IgG is LLM.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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