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FDA 510(k)

F&P Optiflow Oxygen Kit (AA451J)

K-Nummer: K233821 · 2024-06-13

AntragstellerFisher & Paykel Healthcare, Ltd.
Entscheidungsdatum2024-06-13
ProduktcodeBTT
BeratungsausschussAN
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

F&P Optiflow Oxygen Kit (AA451J) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Fisher & Paykel Healthcare, Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-06-13 under 510(k) number K233821. The device is classified under product code BTT. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the F&P Optiflow Oxygen Kit (AA451J)?

F&P Optiflow Oxygen Kit (AA451J) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-06-13. The listed applicant is Fisher & Paykel Healthcare, Ltd.. The 510(k) number is K233821.

When did F&P Optiflow Oxygen Kit (AA451J) receive FDA 510(k) clearance?

F&P Optiflow Oxygen Kit (AA451J) received FDA 510(k) clearance on 2024-06-13, under 510(k) number K233821.

Who is the listed applicant for F&P Optiflow Oxygen Kit (AA451J)?

The FDA 510(k) record lists Fisher & Paykel Healthcare, Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for F&P Optiflow Oxygen Kit (AA451J)?

The FDA product code for F&P Optiflow Oxygen Kit (AA451J) is BTT.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit Fisher & Paykel Healthcare, Ltd. als Antragsteller

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Verwandte Geräte (Code: BTT)

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